Евробиримдиктин (ЕБ) 10/2011 Регламенти, тамак-аш пластикалык буюмдары боюнча эң катуу жана маанилүү мыйзам болуп саналат, тамак-аш азыктары үчүн оор металлдын чегинин стандартына өтө катуу жана комплекстүү талаптарды камтыйт жана эл аралык стандарттардын шамал көрсөткүчү болуп саналат. азык-түлүк менен байланышуучу материалдардын коопсуздук тобокелдигин көзөмөлдөө.
Жаңы ЕБ Регламент (ЕБ) № 10/2011 пластикалык материалдар жана тамак-аш менен байланышууга арналган буюмдар 2011-жылы басылып чыккан
15-январь. Бул жаңы жобо 2011-жылдын 1-майынан тартып күчүнө кирет. Ал Комиссиянын 2002/72/EC директивасын жокко чыгарат. бир нече бар
өткөөл жоболор жана 1-таблицада жалпыланган.
1-таблица
Өткөөл жоболор
2012-жылдын 31-декабрына чейин
Бул рынокто төмөндөгүлөрдү жайгаштыруу үчүн кабыл алышы мүмкүн
- рынокко мыйзамдуу түрдө чыгарылган тамак-аш азыктары менен байланышуучу материалдар жана буюмдар
FCM колдоочу документтери өткөөл жоболор
2011-жылдын 1-майына чейин
Тастыктоочу документтер 82/711/EEC Директивасынын Тиркемесинде баяндалган жалпы миграциянын жана конкреттүү миграциялык тестирлөөнүн негизги эрежелерине негизделет.
2013-жылдын 1-январынан 2015-жылдын 31-декабрына чейин
Базарга чыгарылган материалдар, буюмдар жана заттар үчүн тастыктоочу документ № 10/2011 Регламентте (ЕБ) баяндалган жаңы миграциялык эрежелерге же 82/711/EEC Директивасынын Тиркемесинде белгиленген эрежелерге негизделиши мүмкүн.
2016-жылдын 1-январынан баштап
Тастыктоочу документтер № 10/2011 Регламентте (ЕБ) белгиленген миграциялык тестирлөө эрежелерине негизделет.
Эскертүү: 1. Колдоочу документтин мазмуну 2-таблицада, Д
2-таблица
A. Колдонуу чөйрөсү.
1. Жалаң гана пластмассадан турган материалдар жана буюмдар жана алардын бөлүктөрү
2. Клейлер же башка ыкмалар менен бириктирилген көп катмарлуу пластикалык материалдар жана буюмдар
3. 1 жана 2-пункттарда көрсөтүлгөн материалдар жана буюмдар, басылган жана/же каптама менен жабылган
4. Пластикалык катмарлар же капкактарда жана жабууларда прокладкаларды түзүүчү, ошол капкактар жана жабуулар менен бирге ар кандай типтеги материалдардын эки же андан көп катмарларынын жыйындысын түзгөн пластикалык катмарлар
5. Көп материалдуу көп катмарлуу материалдарда жана буюмдарда пластикалык катмарлар
B. бошотуу
1. Ион алмаштыруучу чайыр
2. Каучук
3. Силикондор
C. Функционалдык тосмо жана нанобөлүкчөлөрдүн артындагы заттар
Функционалдык тоскоолдуктун артындагы заттар2
1. Союздук тизмеге кирбеген заттар менен даярдалышы мүмкүн
2. Винилхлорид мономерине коюлган чектөөгө ылайык I тиркеме (SML: аныкталган эмес, даяр продуктта 1 мг/кг)
3. Уруксат берилбеген заттарды тамак-аш азыктарында максималдуу 0,01 мг/кг менен колдонууга болот.
4. Мурунку уруксатысыз репродукцияга мутагендик, канцерогендик же уулуу заттарга кирбеши керек.
5. Наноформага кирбеши керек
Нанобөлүкчөлөр::
1. Көбүрөөк маалымат белгилүү болгонго чейин алардын тобокелдигине карата ар бир учур боюнча баа берилиши керек.
2. Наноформадагы заттар ачык уруксат берилген жана I тиркемеде көрсөтүлгөн учурда гана колдонулат
D. Коштоочу документтер
1. сыноолордун шарттарын жана натыйжаларын, эсептөөлөрдү, моделдөөлөрдү, башка талдоолорду жана коопсуздук боюнча далилдерди же шайкештикти далилдеген жүйөөлөрдү камтууга тийиш.
2. суроо-талап боюнча бизнес-оператор тарабынан улуттук компетенттүү органдарга берилүүгө тийиш
E. Жалпы миграция жана Миграциянын өзгөчө чеги
1. Жалпы миграция
- 10мг/дм² 10
- 60 мг/кг 60
2. Конкреттүү миграция (Бирдиктүү тизменин I тиркемесин караңыз – Миграциянын конкреттүү чеги жок же башка чектөөлөр каралбаса, 60 мг/кг өлчөмүндөгү жалпы спецификалык миграциялык чек колдонулат)
Союз тизмеси
I тиркеме – мономер жана кошумча
I ТИРКЕМЕ камтыйт
1. Мономерлер же башка баштапкы заттар
2. Боектордон тышкары кошумчалар
3. Эриткичтерди кошпогондо, полимер өндүрүшүнө көмөкчү каражаттар
4. Микробдук ачытуудан алынган макромолекулалар
5. 885 уруксат берилген зат
II тиркеме – Материалдарга жана макалаларга жалпы чектөө
Оор металлдын өзгөчө миграциясы (мг/кг тамак-аш же тамак-аш симулятору)
1. Барий (钡) =1
2. Кобальт (钴)= 0,05
3. Жез (铜)= 5
4. Темир (铁) = 48
5. Литий (锂) = 0,6
6. Марганец (锰) = 0,6
7. Цинк (锌)= 25
Негизги жыпар жыттуу аминдердин спецификалык миграциясы (суммасы), аныктоо чеги тамак-аш же тамак-аш стимуляторунун кг үчүн 0,01 мг зат
III-тиркеме-Тамак-аш симуляторлору
10% этанол
Эскертүү: Кээ бир учурларда дистилденген суу тандалышы мүмкүн
Тамак-аш симулятору А
гидрофилдик мүнөздөгү тамак-аш
3% уксус кислотасы
Тамак-аш симулятору Б
кислоталуу тамак
20% этанол
Тамак-аш симулятору C
тамак-аш 20% чейин алкоголдук мазмуну
50% этанол
Тамак-аш симулятору D1
> 20% спирт камтыган тамак-аш
сүт продуктусу
сууга май кошулган тамак
Өсүмдүк майы
Food Simulant D2
тамак-аш lipophilic мүнөзгө ээ, эркин майлар
Поли(2,6-дифенил-п-фениленоксид), бөлүкчөлөрдүн өлчөмү 60-80меш, тешикчелердин өлчөмү 200нм
Тамак-аш симулятору Е
кургак тамак
IV тиркеме - Шайкештик жөнүндө декларация (DOC)
1. чарба жүргүзүүчү тарабынан чыгарылат жана IV3 ТИРКЕМЕдегидей маалыматты камтууга тийиш
2. Чекене сатуу стадиясынан башка маркетинг стадияларында DOC пластмассадан жасалган материалдар жана буюмдар, аларды даярдоонун орто аралык стадиясындагы буюмдар, ошондой эле өндүрүш үчүн арналган заттар үчүн жеткиликтүү болушу керек.
3. Материалдарды, буюмдарды же өндүрүштүн аралык стадияларындагы буюмдарды же алар үчүн чыгарылган заттарды оңой идентификациялоого мүмкүндүк берет
4. – Курамы затты өндүрүүчүгө белгилүү жана компетенттүү органдардын суроо-талабы боюнча берилүүгө тийиш
V тиркеме - Сыноо шарты
OM1 10күн 20°С 20
Тоңдурулган жана муздатылган абалда ар кандай тамак-аш менен байланыш
OM2 10 күн 40°С
Бөлмө температурасында же андан төмөн узак мөөнөттүү сактоо, анын ичинде 2 саатка чейин 70°Сге чейин ысытуу же 15 мүнөткө чейин 100°Сге чейин ысытуу
OM3 2 саат 70°С
2 саатка чейин 70°Cге чейин ысытууну же 15 мүнөткө чейин 100°Сге чейин ысытууну камтыган ар кандай байланыш шарттары, алардан кийин бөлмөдө же муздаткычта узак мөөнөткө сакталбайт.
OM4 1 саат 100°С
100°Сге чейинки температурадагы бардык тамак-аш стимуляторлору үчүн жогорку температурадагы колдонмолор
OM5 2 саат 100° C же рефлюкс/же болбосо 1 саат 121° C
121 ° C чейин жогорку температура колдонуу
OM6 100°С же рефлюкс боюнча 4 саат
40°Сден ашкан температурада A, B же C тамак-аш стимуляторлору менен тамак-аш менен байланыштын бардык шарттары
Эскертүү: Бул полиолефиндер менен байланышта болгон бардык тамак-аш симуляторлору үчүн эң начар шарттарды билдирет
OM7 2 саат 175°С
OM5 шарттарынан ашкан майлуу тамактар менен жогорку температурада колдонуу
Эскертүү: OM7ди D2 тамак-аш симулятору менен аткаруу техникалык жактан мүмкүн болбосо, тест OM 8 же OM9 сыноосу менен алмаштырылышы мүмкүн.
OM8 Тамак-аш симулятору Е 2 саат 175°С жана тамак-аш симулятору D2 2 саат 100°С
Жогорку температурада гана колдонулат
Эскертүү: OM7ди тамак-аш симулятору D2 менен аткаруу техникалык жактан МҮМКҮН ЭМЕС
OM9 Тамак-аш симулятору Е 2 саат 175°С жана тамак-аш симулятору D2 10 күн 40°С
Бөлмө температурасында узак мөөнөттүү сактоо, анын ичинде жогорку температура колдонмолору
Эскертүү: OM7ди тамак-аш симулятору D2 менен аткаруу техникалык жактан МҮМКҮН ЭМЕС
ЕБ директивасын жокко чыгаруу
1. 80/766/EEC, Тамак-аш менен материалдык байланышта винилхлорид мономеринин деңгээлин расмий контролдоо боюнча Комиссиянын Директивалык анализ ыкмасы
2. 81/432/EEC, винилхлориддин тамак-аш азыктарына материалдар жана буюмдар боюнча чыгарылышын расмий контролдоо боюнча Комиссиянын Директивасы
3. 2002/72/EC, пластикалык материалдарга жана тамак-аш азыктарына байланыштуу Комиссиянын директивасы
Посттун убактысы: 19-окт.2021